注册三类医疗器械公司条件

注册三类医疗器械公司条件

申办医疗器械二、三类需提供资料如下：

1：《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》（我方提供）

2：《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》     （我方提供）

3：工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件） （我方提供）

4：拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历（*大专以上医学专业）

5：拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件（*大专以上医学专业）

6：拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能（*大专以上医学专业）

7：拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件（*面积不少于50平方米） （我方提供）

8：拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

标签：