2024-02-22 作者:上海注册医疗器械公司代办 文章来源:上海注册医疗器械公司 点击数:2951
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上海办理医疗器械经营许可证的申请条件如下:
1. 医疗器械经营企业许可证申请表及其副本;
2. 行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照;
3. 申请报告;
4. 经营场地、仓库租赁协议或房产证明复印件;
5. 经营场所、仓库布局平面图;
6. 法定负责人、企业负责人、质量管理人员的学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
7. 技术人员的学历、职称证书复印件;
8. 经营质量管理规范文件目录;
9. 产品购销存信息管理系统首页;
10. 仓储设施设备目录;
11. 质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明;
12. 若申请人不是法定代表人或负责人本人,需提交授权委托书;
13. 申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
以上为申请医疗医疗器械经营许可证所需的相关条件。
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