办理上海二类医疗器械公司注册的流程和所需材料是什么？

根据《医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）》第三十条，从事二类医疗器械经营活动的相关条件包括具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。 点击查看：上海二类医疗器械公司注册

以下是上海注册医疗器械公司代办的小编收集整理的关于办理上海二类医疗器械公司注册的流程和所需材料。

1. 医疗器械公司业执照的复印件（营业执照办理）。

2. 医疗器械公司法定代表人或负责人、质量负责人的身份证明、学历证明和职称证明的复印件。

3. 医疗器械公司组织机构和部门设置的说明。

4. 医疗器械公司经营场所和库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或租赁协议的复印件（附房屋产权证明文件）。

5. 医疗器械公司经营设施和设备的目录。

6. 医疗器械公司经营质量管理制度、工作程序等文件的目录。

7. 经办人的授权证明。

8. 其他相关的证明材料。

备案材料需要完整、清晰，并使用A4纸打印装订并附上目录。复印件需加盖企业公章后，和电子版一同提交。

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