上海注册医疗器械公司如何分类？包括哪些？

　　相信许多医疗器械公司对医疗器械分类都不陌生。我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。那么在上海注册医疗器械公司应该如何分类，二三类医疗器械具体包括哪些呢？下面看小编给您详细分类！

　　二类医疗器械主要包括：

　　1、基础外科手术器械。

　　2、显微外科手术器械。

　　3、神经外科手术器械。

　　4、眼科手术器械。

　　5、耳鼻喉科手术器械。

　　6、口腔科手术器械。

　　7、胸腔心血管外科手术器械。

　　8、腹部外科手术器械。

　　9、泌尿肛肠外科手术器械。

　　10、矫形外科（骨科）手术器械。

　　11、妇产科用手术器械。

　　12、计划生育手术器械。

　　13、注射穿刺器械。

　　14、烧伤(整形)科手术器械。

　　15、普通诊察器械。

　　16、医用电子仪器设备。

　　17、医用光学器具、仪器及内窥镜设备。

　　18、医用超声仪器及有关设备。

　　19、医用激光仪器设备。

　　20、医用高频仪器设备。

　　21、物理治疗及康复设备。

　　22、中医器械。

　　23、医用磁共振设备。

　　24、医用X射线设备。

　　25、医用X射线附属设备及部件。

　　26、医用高能射线设备。

　　27、医用核素设备。

　　28、医用射线防护用品、装置。

　　29、临床检验分析仪器。

　　30、医用化验和基础设备器具。

　　31、体外循环及血液处理设备。

　　32、植入材料和人工器官。

　　33、手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

　　34、口腔科设备及器具。

　　35、病房护理设备及器具。

　　36、消毒和灭菌设备及器具。

　　37、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。

　　38、口腔科材料。

　　39、医用卫生材料及敷料。

　　40、医用缝合材料及粘合剂。

　　41、医用高分子材料及制品。

　　42、软 件。

　　43、介入器材。

　　三类医疗器械主要包括：

　　A、一次性使用无菌医疗器械

　　1、一次性使用无菌注射器；

　　2、一次性使用输液器；

　　3、一次性使用输血器；

　　4、一次性使用麻醉穿刺包；

　　5、一次性使用静脉输液针；

　　6、一次性使用无菌注射针；

　　7、一次性使用塑料血袋；

　　8、一次性使用采血器；

　　9、一次性使用滴定管式输液器。

　　B、骨科植入物医疗器械：

　　1、外科植入物关节假体；

　　2、金属直型、异型接骨板；

　　3、金属接骨、矫形钉；

　　4、金属矫形用棒；

　　5、髓内针、骨针；

　　6、脊柱内固定器材。

　　C、填充材料

　　1、乳房填充材料；

　　2、眼内填充材料；

　　3、骨科填充材料。

　　D、植入性医疗器械

　　1、人工晶体；

　　2、人工心脏瓣膜；

　　3、心脏起博器；

　　4、血管内导管及支架。

　　E、角膜塑性镜

　　F、婴儿培养箱

　　G、血浆分离杯、血浆管路

　　H、空心纤维透析器

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