2023-11-03 作者:注册医疗器械公司 文章来源:代理注册医疗器械公司 点击数:839
现在跟随代理注册医疗器械公司的小编一起来看一下在上海医疗器械经营许可证的审批条件有哪些吧。 点击查看:上海注册医疗器械公司
1. 具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,且质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称;
2. 拥有与经营范围和经营规模相匹配的经营、贮存场所;
3. 具备与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,若全部委托其他医疗器械经营企业贮存则可不必设立库房;
4. 建立与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5. 具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
针对上述问题,代理注册医疗器械公司的小编可以明确告知大家,只要遵守国家法律法规,合法经营,尽管医疗器械监管较为严格,但仍然可以顺利办理医疗器械经营许可证(上海医疗器械经营许可证代办)。
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