上海医疗器械经营许可证变更如何办理？

一、扩展医疗公司经营的产品范围

1. 增加非原始经营范围内的产品： 点击查看：上海注册医疗器械公司

上海注册医疗器械公司代办的小编解答：原发证部门需要进行现场检测，确认是否符合《医疗器械生产许可证》变更所载明的生产范围，并记录产品信息在医疗器械生产产品登记表中。

2. 增加原始经营范围内的产品： 

上海注册医疗器械公司代办的小编解答：若产品的生产工艺或条件等要求与原许可产品相似，原发证部门将审核申报材料，符合条件的产品将在医疗器械生产产品登记表中记录；若产品的生产工艺或条件等要求与原许可产品存在实质性差异，原发证部门将审核申报材料，并进行现场检查，符合条件的产品将在医疗器械生产产品登记表中记录。

二、变更生产地址

上海注册医疗器械公司代办的小编提醒您：医疗公司应向原发证部门申请医疗器械生产许可变更，并提交与变更内容相关的申请资料，原发证部门将根据规定审核并进行现场核查，最终在30个工作日内作出变更决定。

三、医疗公司名称变更、法定代表人变更、医疗公司法人变更或注册地址变更

上海注册医疗器械公司代办的小编提醒您：医疗公司在变更后的30个工作日内，应向原发证部门办理医疗器械生产许可证变更登记，并提交相关证明资料。原发证部门应及时办理变更，对于资料不完整或不符合形式审查规定的医疗公司，原发证部门应一次性告知需要补齐全部资料。

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