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医疗器械生产企业应当符合下列条件
2018-10-25
一 具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员；二 具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；三 具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备
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国家对医疗器械的管理
2018-10-25
一、 国家鼓励研制医疗器械新产品 医疗器械新产品 是指国内市场尚未出现过的或者安全性有效性及产品机理为得到国内认可的全新品种
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医疗器械分为哪几类
2018-10-25
第一类是指 通过常规管理足以保证其安全性 有效性的医疗器械；第二类是指 对其安全性 有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指 植入人体 用于支持 维持生命 对人体具有潜在危险 对其安全性 有效性必须严格控制的医疗器械
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上海注册医疗器械公司如何分类？包括哪些？
2018-10-24
相信许多医疗器械公司对医疗器械分类都不陌生。我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定
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办理医疗器械经营许可证流程
2018-10-24
上海办理医疗器械经营许可证最新流程（新设：[三类含体外诊断试剂]）： 所需材料：