根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定,二类医疗器械实行备案制管理。这意味着销售二类医疗器械无需办理医疗器械经营许可,只需办理二类医疗器械经营备案即可。
对于很多医疗器械企业来说,选择注册医疗器械公司代办机构办理二类医疗器械经营许可证有以下几个主要原因
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正畸丝是一种第二类医疗器械注册产品(您可能需要:上海二类医疗器械公司注册),采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成,主要用于口腔正畸治疗,包括预成型弓丝和直丝。
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根据《医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)》第三十条,从事二类医疗器械经营活动的相关条件包括具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
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